深圳福山生物科技有限公司坚持以循证为基础，开展产品循证医学验证，其中以知因果素®为干预产品，开展的萝卜硫素临床研究数量国内第一。
临床注册号 | 项目名称 | 研究类型 | 干预产品 | |
1 | NCT03932136 | 萝卜硫素降低精神病风险（DROPS）（300人） | 多中心、随机、双盲、安慰剂对照 | 知因果素® |
2 | NCT05145270 | 对初始治疗反应不佳的重度抑郁症应用萝卜硫素或 rTMS 联合依他普仑的疗效和安全性比较研究（180人） | 随机、双盲、安慰剂对照 | 知因果素® |
3 | NCT05148169 | SSRIs 中添加萝卜硫素及烟酸皮肤潮红反应试验在重度抑郁症中应用的初步研究（150人） | 随机、双盲、安慰剂对照 | 知因果素® |
4 | ChiCTR2000028706 | 萝卜硫素辅助治疗双相障碍抑郁相的疗效、安全性和相关机制研究（100人） | 随机、双盲、安慰剂对照、平行 | 知因果素® |
5 | ChiCTR2100050687 | 萝卜硫素辅助治疗单纯性脂肪肝的疗效和相关研究机制 | 随机、双盲、安慰剂对照 | 知因果素® |
6 | 伦理审查批准函批件号2021-09 | 基于烟酸皮肤反应检测构建常见精神疾病防治的营养优化路径（150人） | 真实世界研究 | 知因果素® |
7 | 伦理审查批准函批件号2023-08-10 | 萝卜硫素治疗孤独症谱系障碍的应用转化 | 随机、双盲、安慰剂对照 | 知因果素® |
8 | 伦理审查批准函批件号2023-08-01-2 | 基于烟酸皮肤反应检测构建萝卜硫素调节精神疾病发生风险的精准营养路径研究 | 真实世界研究 | 知因果素® |
9 | ChiCTR2500115801 | 萝卜硫素改善孤独症谱系障碍的相关机制研究（140人） | 随机、双盲 | 知因果素® |
10 | NCT07652866 | 萝卜硫素改善精神分裂症患者阴性症状和认知功能的相关机制研究(60人) | 随机、双盲、安慰剂对照 | 知因果素® |
11 | 2026023K | 基因型与膳食异硫氰酸脂代谢在膀胱癌复发防治中的个体化干预研究 | - | 知因果素® |
12 | 【2026】研审第(Y145)号 | 富含萝卜硫苷的西兰花种子水提物对睡眠质量不佳成年人睡眠质量的改善作用及机制初探 | - | 知因果素® |
其中：4项北美临床试验注册中心注册，3项国内临床试验注册中心注册 （截止2026年7月）
部分临床试验研究成果汇总：
一、NCT03932136被多篇国际科研文献引用：
* Broccoli or Sulforaphane: Is It the Source or Dose That Matters? Molecules. 2019 Oct 6;24(19):3593.
西兰花或萝卜硫素：重要的是来源还是剂量？美国霍普金斯大学2019年发表于《分子》(Molecules)，该期刊是一本以化学-有机化学综合研究为特色的国际期刊，影响因子为4.9。这篇综述的三位资深作者的生活和职业生涯受到已故医学博士Paul Talalay （1923-2019）指导并影响深刻。
* Sulforaphane: A review of its therapeutic potentials, advances in its nanodelivery, recent patents, and clinical trials. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5440-5458.
萝卜硫素：综述其治疗潜力，其纳米传递的进展，最近的专利和临床试验。2 0 2 1年发表 于 《 植 物 治 疗 研 究 》（PHYTOTHERAPY RESEARCH），该期刊是一本发表原始药用植物研究的国际期刊，包括生物化学和分子药理学毒理学病理学以及草药和天然产品在人类和动物医学中的应用，影响因子6.3。
二、ChiCTR2100050687部分研究数据已发表：
由某某医科大学主持的萝卜硫素辅助治疗单纯性脂肪肝的疗效和相关研究机制项目已完成。研究结果显示SFN干预使患者血清中的GGT、ALT、TC、LDL、HOMA-IR以及胰岛素水平显著改善（相较于对照组，P<0.05）。
*部分数据已发表论文：Tian, Sicong and Lei, Yiting and Zhao, Fangling and Che, Jiawen and Wu, Yanhong and Lei, Peng and Kang, Yea Eun and Shan, Yujuan.Improving insulin resistance by sulforaphane via activating the Bacteroides and Lactobacillus SCFAs–GPR–GLP1 signal axis[J].Food Funct.2024.DOI: 10.1039/d4fo01059k
*中国营养学会最新出版的《中国居民膳食营养素参考摄入量2023版》中，在第三章第十二节异硫氰酸酯中专门针对当前国际临床和基础研究最充分的萝卜硫素（来自于西兰花种子中，英文Sulforaphane，SFN）给出了特定建议值：根据现有研究证据，为降低T2DM 及脂肪肝发病风险，制定SFN 降低血糖和甘油三酯水平的特定建议值(SPL)为30mg/d。该章节编写者正是基于对萝卜硫素课题的长期研究汇总以及主导ChiCTR2100050687试验结果给出的建议值。
三、 真实世界临床研究推出专家共识“基于烟酸皮肤反应检测构建常见精神疾病防治的营养优化路径”：
知因果素®正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究“萝卜硫素降低精神病风险（DROPS）（NCT03932136）”和真实世界临床研究“基于烟酸皮肤反应检测构建常见精神疾病防治的营养优化路径”围绕“目前中国缺乏常见精神疾病早期风险的有效营养干预手段”这一重大技术难点。
*部分研究已发表论文：《烟酸皮肤反应检测精神科临床应用专家共识（2024版）》. 中国神经科学学会精神病学基础与临床分会（CSNP）精神病性障碍研究联盟. Chin J Nerv Ment Dis, 2024, Vol.50, No.11.1.该专家共识明确指出，针对烟酸皮肤反应钝化患者，可以开展靶向干预。在精神病高风险阶段，推荐安全性高的营养补充方式，如多不饱和脂肪酸和萝卜硫素等，以帮助恢复磷脂-炎性平衡。具体可参考的营养补充措施包括：每日口服 4 g PUFAs（每个胶囊含500 mg，ω-3 PUFA比例超过90%）或SFN，SFN由其前体葡萝卜硫苷在转化酶芥子酶作用下生成，每日剂量为6片活性药片（411 μmol萝卜硫苷），干预持续时间为52周。 （该共识引用剂量来自NCT03932136知因果素®临床试验的数据：每日剂量为6片（411μmol萝卜硫苷），干预持续时间为52周）